Studien

Im Folgenden geben wir Ihnen einen Überblick über die aktuell im Brustzentrum angebotenen Studien (Stand 15.05.2018):

StepUp (NIS)

Die StepUp ist eine nicht-interventionelle Studie. Es erfolgt die Analyse möglicher Dosisschemata von Vinorelbin oral als Mono-oder Kombinationstherapie und der dafür maßgeblichen Gründe, der Lebensqualität  und Zufriedenheit der Patientinnen unter der Behandlung.

Einschlusskriterien:

• Anthrazyklin-und Taxan-resistenter metastasierter Brustkrebs (Stadium IV)
• Geplante systemische Chemotherapie mit Vinorelbin oral

Detect IV

Die Detect IV ist eine Phase II Studie bestehend aus 2 Gruppen (Kohorten). Zum einen die Everolismus Kohorte mit dem Ziel, die Effektivität des m-TOR-Inhibitors Everolismus zur Verhinderung des Krankheitsprogresses zu untersuchen. Zum anderen die Eribulin Kohorte mit dem Ziel die Effektivität von Eribulin zu evaluieren.

  Einschlusskriterien:

• Metastasierter Brustkrebs der einer Operation oder Strahlentherapie allein nicht zugänglich ist
• Her 2-neu negativ
• Nachweis zirkuliernder Tumorzellen (CTCs) im Blut
• Negativer Her 2-neu Status bei allen detektierten CTCs

Detect V

Die Detect V ist eine Phase III a Studie. Untersucht wird die  Sicherheit der dualen Her 2-neu gerichteten Therapie bestehend aus Trastuzumab und Pertuzumab in Kombination mit einer endokrinen Therapie versus der Therapie aus Trastuzumab und Pertuzumab mit einer Chemotherapie.

Einschlusskriterien:

• Metastasierter Brustkrebs der einer Operation oder Strahlentherapie allein nicht zugänglich ist
• Her 2-neu positiv 
• Hormonrezeptor positiv
• Nicht mehr als 2 vorangegangene Chemotherapielinien in der metastasierten Situation

Inge B

Die Inge B ist eine Phase II Studie. Die Therapie besteht aus der Gabe von Palbociclib  und Letrozol, untersucht werden die Behandlungseffizienz sowie die Lebensqualität und Behandlungszufriedenheit der Patientinnen.

Einschlusskriterien:

• Lokal fortgeschrittener, inoperabler oder metastasierter Brustkrebs
• Her 2-neu negativ
• Hormonrezeptor positiv
• Postmenopausal, first-oder laterline Behandlung

Ribecca

Die Ribecca ist eine Phase III b Studie. Die Therapie besteht aus der Gabe von Ribociclib und Letrozol. Untersucht werden die klinische Benefitrate  sowie die Lebensqualität und Zufriedenheit der Patientinnen unter dieser Therapie.

Einschlusskriterien:

• Fortgeschrittener  / metastasierter Brustkrebs
• Her 2-neu negativ
• Hormonrezeptor positiv
• Prä-und postmenopausale Patientinnen

Accofil (NIS)

Die Accofil ist eine nicht-interventionelle Studie. Untersucht wird die Effektivität von Accofil® (Filgastrim) zur Behandlung von Neutropenien.

Einschlusskriterien:

• Chemotherapie mit hohem Risiko für Neutropenie

Ribanna (NIS)

Die Ribanna ist eine nicht-interventionelle Studie. Hierbei soll  die Effektivität von Kisqali® (Ribiciclib) in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder einer Chemotherapie bewertet werden.

Einschlusskriterien:

• Fortgeschrittener  / metastasierter Brustkrebs
• Her 2-neu negativ
• Hormonrezeptor positiv
• Postmenopausale Patientinnen